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罗欣药业有望切入国内百亿级抑酸药物市场

要闻 来源:要闻 2020-06-30 13:22:03
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  日前,中国证券报记者从罗欣药业(002793)获悉,公司此前同韩国CJ医药健康公司(CJ Healthcare)签订协议,成为唯一获得特戈拉赞中国内地境内开发、生产及商业化权益的主体。

  罗欣药业相关负责人告诉记者,公司在去年12月完成首个针对糜烂性食管炎适应症的三期临床研究,特戈拉赞与艾司奥美拉唑对比研究结果达到主要疗效终点。根据ClinicalTrials网站显示,特戈拉赞国内非糜烂性反流病的三期临床也已完成。CJ Healthcare的特戈拉赞已在韩国获批胃食管反流病、糜烂性食管炎、胃溃疡及清除等多个适应症,且仍在开展糜烂性食管炎维持治疗的三期临床试验。

  中国抑酸药物市场空间广阔,目前由质子泵抑制剂(PPI)主导。据世界卫生组织数据显示,我国城镇人口消化系统疾病发病率达到11.2%,与欧美许多发达国家基本持平。随着生活方式和用药习惯的改变,国内消化道酸相关性疾病的发病率逐年递增。胃酸分泌过多可引发胃食管反流病、消化性溃疡、幽门螺杆菌感染等常见病种,还可导致上消化道出血、穿孔甚至肿瘤等重大疾病。质子泵抑制剂(PPI)是目前抑制胃酸分泌作用最强的一类药物,国内上市的有奥美拉唑,兰索拉唑,泮托拉唑,雷贝拉唑、艾司奥美拉唑和艾普拉唑6种药物。

  业内人士表示,P-CAB药物有望为抑酸药物市场带来全新变革。钾离子竞争性酸阻滞剂(P-CAB)为新一代可逆性质子泵抑制剂。相比质子泵抑制剂(PPI),具有起效快、抑酸持久、方便服用等优点。目前,全球已有三款P-CAB药物获批上市:Revaprazan(瑞伐拉赞,韩国上市)、Vonoprazan(沃诺拉赞/伏诺拉生,日本和中国上市)和Tegoprazan(特戈拉赞,韩国上市)。

  罗欣药业相关负责人表示,这三款药物2019年销售额超过7亿美元。其中销售最大的一款为日本武田的沃诺拉赞,2019年销售额为6.9亿美元,同比增长25%,并于2019年12月在中国获批上市。沃诺拉赞在中国的专利将于2026年到期,正大天晴、石药等多家药企均有在仿制。CJ Healthcare的特戈拉赞于2018年在韩国获批上市,临床研究显示,其疗效不劣于艾司奥美拉唑,且耐受性更好,因此销售正处于快速放量中。

2020-06-30  来源:中国证券报·中证网

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