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来源：互动易掘金
21-11-29 17:58
近日，“奥密克戎”变异株引发全球关注，多国陆续升级防疫措施积极应对。这些公司回复了是否能检测出奥密克戎：（来源：上证E互动、深交所互动易）
问：贵公司研发的新型冠状抗原快速检测试剂产品能否检测出新型冠状病毒奥密克戎克隆呢
答：尊敬的投资者，您好，目前我公司依据GISAID数据库公布的Omicron突变株突变位点核酸序列，与我司目前新冠抗原快速检测试剂产品检测的所使用的特异性抗N蛋白抗体的识别表位进行细致的对比分析。分析结果显示Omicron突变株的突变位点未影响我公司研发、生产和销售的新冠病毒抗原快速检测试剂对该突变株的抗原检测，我公司的新冠病毒抗原快速检测试剂可有效涵盖新型冠状病毒Omicron（B.1.1529）变异株。但由于目前无法取得标本进行验证，后续还需要实验室进行验证试验。我公司通过使用临床样本检测分析、生物学突变序列分析、人工模拟突变株样本分析等方法验证了我公司研发的新冠病毒抗原快速检测试剂的检测性能。截止目前通过评估验证，我公司研发的新冠病毒抗原快速检测试剂可有效检测出以下突变株：Alpha (B.1.1.7)，Beta (B.1.351)，Gamma (P.1)， Delta (B.1.617.2)，Lambda (C.37)，Eta (B.1.525)，Iota (B.1.526)，Mu (B.1.621)，Kappa (B.1.617.1)，Theta，C.36.3，C.1.2，B.1.1.318，B.1.617.3，Zeta，AV.1，A.23.1，Epsilon等后续我公司将对新冠变异情况进行持续跟踪监测，并会及时跟进最新信息，确保我公司生产和销售的新冠病毒抗原快速检测试剂能够覆盖所有主要新冠突变株，避免漏检等情形的发生，谢谢您的关注。
问：你好，请问贵公司检测试纸支持检测变异毒株奥密克戎吗？
答：尊敬的投资者您好，对于目前在南非发现的新型冠状病毒“Omicron”变异毒株，公司通过目前可参阅的文献，通过生物信息学的比对，新变异毒株B.1.1.529:有50个左右的变异位点，其中有32个在S蛋白上（疫苗识别的蛋白），N蛋白有4个变异位点，其中有3个突变位点在去年已经出现。包括本公司产品在内的抗原检测试剂盒类产品大多都是检测N蛋白，从生物信息学的比对情况分析，均有可能测试出新的变异毒株，但该类产品均须通过测试性能实验验证后，方可确认产品对检测该病毒毒株的有效性。感谢您的关注。
问：针对奥密克戎的病毒什么时候能出新疫苗？
答：尊敬的投资者，您好！公司密切关注世界卫生组织等权威机构和国家相关部门对新冠病毒变异株的评估情况，审慎判断，对疫苗产品的研发和产业化进行决策。作为疫苗生产企业，公司将更加积极主动履行企业的社会责任。公司新冠病毒疫苗的研发及产业化情况请以公司信息披露为准。谢谢！
问：南非新冠变异病毒“奥密克戎”Omicron吹哨人库切博士只是“不寻常的疲乏”但温和，然确诊病例外溢各国有锁国！沧海横流，方显我中华英雄本色！东方生物率先出击，公告能检测出奥密克戎新冠试剂盒！康希诺勇立潮头，针对新变异病毒疫苗研发！央企中集车辆，披露“正在全球范围承担疫苗冷藏储运抗疫”！北元集团上马两市最大12万吨甘氨酸项目，潍坊验证可作新冠制药原料……全国正上下一心，请问南华生物如何保药供助抗疫？
答：尊敬的投资者，您好，公司当前主要从事“生物医药”和“节能环保”两个板块的业务，其中“生物医药”板块包括干细胞存储及技术服务、干细胞治疗研究、医疗器械采购和销售等，上述业务中暂无药物用于抗疫，感谢关注。
问：你好董秘,请问公司核酸检测试剂能否检测出南非变异株奥密克戎（B1.1.529）,是否会造成漏检脱靶现象,谢谢。
答：投资者您好，感谢您对达安基因的关注。针对新冠B.1.1.529毒株，已和本公司产品的检测位点进行了比对分析，本公司新冠核酸检测试剂盒的检测区域内未发生影响检测的突变，可检测出B.1.1.529毒株，不会出现脱靶漏检的情况。同时，我公司也会密切关注新冠病毒变异情况，及时进行检测能力评价验证，保持试剂盒的灵敏性和特异性。谢谢！
问：南非新冠变异病毒“奥密克戎”Omicron吹哨人库切博士只是“不寻常的疲乏”但温和，然确诊病例外溢各国有锁国！沧海横流，方显我中华英雄本色！东方生物率先出击，公告能检测出奥密克戎新冠试剂盒！康希诺勇立潮头，针对新变异病毒疫苗研发！央企中集车辆，披露“正在全球范围承担疫苗冷藏储运抗疫”！北元集团上马两市最大12万吨甘氨酸项目，潍坊验证可作新冠制药原料……全国正上下一心，请问启迪药准备好新战疫了吗？
答：尊敬的投资者您好，目前公司主营业务中不涉及新冠试剂盒和新冠病毒疫苗业务（公司主营业务范围可查询已披露的定期报告）。谢谢您对公司的关心和关注。
问：您好，公司的新冠检测:关于 新冠变异病毒奥密克戎毒株检测如何
答：您好，公司暂未展开相关毒株检测研究，谢谢关注！
问：贵公司新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒能否检测出Omicron及Alpha(英国B.1.1.7)、Beta(南非B.1.351)、Delta(印度B.1.617.2、AY.1、AY.2、AY.3)和P.3 (Theta菲律宾)、Mu(B.1.621)、B.1.640、B.1.1.529等变异株。谢谢
答：尊敬的投资者您好，公司生产的《新型冠状病毒2019-nCov核酸检测试剂盒（荧光PCR法）》在检测变异株奥密克戎（Omicron）、阿尔法（Alpha）、贝塔（Beta）、伽玛（Gamma）、德尔塔（Delta）、艾塔（Eta）、约塔（Iota）等变异株时不会出现脱靶和漏检，并且试剂盒仍具有检测该变异株的准确性和灵敏度。感谢您的关注！
问：你好，请问公司的新冠检测试剂盒可以检测出最新的变异株Omicron(奥密克戎）吗？
答：尊敬的投资者，您好！对于最新的Omicron（B.1.1.529）新型冠状病毒突变毒株，经生物信息学分析我司检测试剂盒亦可有效检出，其检测性能实验室验证试验尚在进行中。感谢您的关注！
问：董秘您好。针对目前刚发现的南非新型变异病毒,贵司是否在研究提高试剂的检测性能?另外,贵司有没有考虑开发面向海外的新冠检测试剂盒?
答：您好，感谢您的关注。公司自主研发的新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）可有效涵盖变异株，可检测B.1.1.7（Alpha“阿尔法”）、B.1.351（Beta“贝塔”）、P.1（Gamma“伽马”）、Fin-796H、B.1.525（Eta“伊塔”）、N.9、B.1.616、B.1.617.1（Kappa“卡帕”）、B.1.617.2（Delta“德尔塔”）、B.1.526（Iota“约塔”）、B.1.427/B.1.429、C.37（Lambda“拉姆达”）等变异株类型，也可有效涵盖检测本次的新型变异株B.1.1.529（Omicron“奥密克戎”）。目前该产品已取得国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》（三类），并获得CE认证、巴西ANVISA认证、澳大利亚TGA认证、进入世界卫生组织（WHO）应急使用清单（EUL）等多个国家和地区的产品准入资格，已出口巴西、埃塞尔比亚、斯里兰卡等多个国家。
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