去年热映的电影《我不是药神》改编自2015年曾经轰动一时的“陆勇案”,陆勇本是江苏无锡一家针织品出口企业的老板,34岁时罹患白血病,只能靠瑞士诺华制药生产的(剧中对应诺瓦)“格列卫(剧中对应格列宁)”来维持生命。但此药需终身服用。格力卫起初在华的销售价非常高,一盒约2.4万人民币(剧中4.0万人民币),每月一盒,不进医保,完全自费!相比,印度的仿制药不足千元。
格列卫很神
格列卫的确是一款“神药”,全球首个肿瘤治疗靶向药物,用来治疗慢性髓性白血病。此前,患者中位生存期3-5年,一旦转变为急性白血病,则在短期内死亡。格列卫的出现使得患者的五年生存率提高到了90%,5年后有98%的患者获得血液上的完全缓解,患者不仅能保命,还能向正常人一样工作和生活,甚至怀孕生子。但此药需终身服用。格力卫起初在华的销售价非常高,一盒约2.4万人民币(剧中4.0万人民币),每月一盒,不进医保,完全自费!
神药为什么很贵
神药为什么那么贵?因为格列卫属于创新药,研发艰难,十分烧钱。根据调研,目前在欧美国家,研发成功一种新药,平均需要26亿美元,耗时10-15年。如果销售的价格低,谁还会投入新药研发呢?比如格列卫,从病理机制的发现到药物2001年上市,用了四十年、50多亿美元。
巨额利润
新药创新是高技术、长时间、高资本的活动,各国给予创新药独享利润的时间保护:数据保护期、市场独占期、专利保护期、专利补偿期,保护期一般在10-15年。创新药企业可以获得巨额利润。以格列卫为例,尽管专利2015年到期,自2001年上市到2017年累计销售526亿美元,折合人民币3419亿(汇率按6.5计),一款药十多年卖了三千多亿!
还有更厉害的!看看这张表:
排名第一的是Humria(修美乐)(修美乐起源于巴斯夫,后被雅培收购,在雅培分拆后归属于艾伯维,Abbvie),2018年销售额199.36亿美元,约1295.84亿人民币(汇率按6.5计)。一款药一年销售一千多亿,这已不是奶牛,也不是下金蛋的鹅,而是下金蛋的鸵鸟。
A股上市XX药业 率先获批来那度胺
上图排名第三的来那度胺,美国新基(Celgene)公司产品,去年全球销售额96.85亿美元(约合人民币629亿)。来那度胺主要应用于多发性骨髓目前是治疗效果最好的靶向药,还没有出现与之媲美的药。该药应用广泛需求量也非常大,价格非常昂贵,一盒6万(一个月用量,一片2700元),一年需要花费70多万。
来那度胺在2017年通过国家谈判方式进入国家医保目录,25mg的每片价格仍有1102元。国内XX制药公司,历经10年,发明了一条全新路线合成来那度胺,避开了新基公司的专利壁垒,并率先获国家食品药品监督管理局(CFDA)新药注册批准上市。
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