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罗氏中国总裁:抗乳腺癌药有望短期内正式进入中国市场

要闻 来源:要闻 19-11-11 10:43

“近几年来,罗氏在中国那么好的营商环境下,业绩翻番了,今年又创造了历史新高。”近日,在第二届中国国际进口博览会(以下简称“进博会”)期间,瑞士制药企业罗氏集团中国总裁周虹在接受包括媒体采访时兴奋地说道。

周虹介绍,10月21日,耗资8.63亿元、历时3年建设的罗氏上海创新中心,在上海张江高科罗氏园区落成,这也是继罗氏在总部瑞士巴塞尔和美国旧金山之外的罗氏全球第三大研发战略中心。

罗氏中国总裁:抗乳腺癌药有望短期内正式进入中国市场

罗氏发布的2019年第三季度财报显示,以恒定汇率计,集团今年前9个月销售额达461亿瑞士法郎 471亿美元),同比增长10%,其中制药业务销售额达366亿瑞士法郎 (374亿美元),同比增长12%。中国大陆市场和中国香港市场表现高亮,业绩增长53%,并且,罗氏中国区在2019财年第一季度和第二季度的业绩,分别同比增长了64%和58%

周虹告诉记者,罗氏集团于1994年进入中国,成为入驻上海张江的第一家跨国企业。25年来,罗氏集团深耕中国市场,在大型跨国药企中率先建成了包括研究、开发、生产、营销等环节在内的完整医药价值链。而罗氏之所以选择上海,主要是因为上海有优良的营商环境。

“在和上海各界领导的接触中,我们都能感受到,上海是中国改革开放的排头兵,会把一些好政策在上海自贸区先行先试,我们最近几年也是这些政策的获益者。”周虹称。

此次进博会,罗氏集团带来了三款在境外已经上市、在中国还没有获批的创新新药。它们分别是抗乳腺癌的赫赛莱®(恩美曲妥珠单抗)、用于肿瘤免疫治疗的Tecentriq®(阿替利珠单抗)、和抗流感的Xofluza®(玛巴洛沙韦片)。周虹表示,作为首个抗体偶联药物,赫赛莱有望短期内正式进入中国市场,适用于接受过新辅助治疗后仍有残余病灶的早期HER2阳性乳腺癌患者的辅助(术后)治疗。

周虹还在采访中呼吁,没有哪一个国家或企业,在所有疾病领域都能研发出有效的药物,因此制药行业需要凝聚全球的力量。

以下为周虹接受媒体采访内容(有删减):

记者:此次进博会上,罗氏集团将亮相哪些创新产品?

周虹:在第二届进博会上,我们带来了三款在境外已经上市、在中国还没有获批的创新新药。它们分别是抗乳腺癌的赫赛莱®(恩美曲妥珠单抗)、用于肿瘤免疫治疗的Tecentriq®(阿替利珠单抗)、和抗流感的Xofluza®(玛巴洛沙韦片)。

作为首个抗体偶联药物,赫赛莱有望短期内正式进入中国市场,适用于接受过新辅助治疗后仍有残余病灶的早期HER2阳性乳腺癌患者的辅助(术后)治疗。

作为首个获批用于三阴性乳腺癌治疗的免疫疗法新药,Tecentriq®也将为肝癌患者带来希望。Tecentriq®是全球首个在肝细胞癌免疫治疗中获得三期临床研究成功的药物。目前Tecentriq®肝细胞癌新适应症正在美国、欧洲、和中国同步申请上市,我们殷切期待这个新适应症能在中国获得首发。

流感药物Xofluza®(玛巴洛沙韦片),则是近20年来美国FDA批准的首个全新作用机制的抗流感病毒药物,是首款也是目前唯一一款用于治疗流感的首个单剂量口服药物,将为流感治疗提供全新有效的解决方案。

我们希望通过进博会,还有海南自贸区先行先试的好政策,率先让这些创新药物早点触达中国患者。第二届进博会期间,罗氏与海南省博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局签署战略合作协议,通过海南自贸区“先行先试”政策,率先将创新药物引入海南先行区内开展临床应用。摄影:李艳艳

记者:此次罗氏在进博会的展台有什么寓意吗?

周虹:我们进博会的主题之一,我想大家也看到了——“与时间赛跑”。因为(在医疗领域)特别在很多恶性肿瘤领域,病人是不能等待的。

比如肝细胞癌,它是全球尤其是亚洲地区最致命的癌症之一。有数据显示,全球每年新发的原发性肝癌病例85.4万例,中国46.6万,约占全球的一半;每年因原发性肝癌死亡81万例,中国为42.2万,也约占全球的一半。

所以对罗氏来说,“与时间赛跑”、研发出好药,是使命也是任务。

前两周,我们公布了一项名为“IMbrave 150 ”的III期临床试验结果。结果显示,“Tecentriq®+安维汀®(贝伐珠单抗)”用于治疗不可切除的晚期肝细胞癌,无论在提高患者总生存期,还是降低疾病恶化或死亡风险方面都取得了显著改善。

记者:进博会对罗氏来说,最大的效应是什么?

周虹:在首届进博会上,我们带来的一款肺癌新药“安圣莎”,被称为“进博会宝宝”,因为它是在进博会期间获批在中国上市的。而且,在获批46天后,“安圣莎”就开出了国内首批处方。这样,“安圣莎”以最快的速度抵达了等待的患者手中。现在,“安圣莎”的中国患者都非常感激政府有这么好的药品审评审批政策。接下来,我们也希望新展示的创新药物,尽早能让中国老百姓用得上、用得起。

进博会是中国对外开放的窗口,也是中国扩大开放的象征。中国在医药领域的扩大开放,我们是深深感受到了,因为我们的新药快速获批了。特别是,肿瘤药又免关税了。这一切的政策红利,促进了我们企业的发展。近几年来罗氏在中国那么好的营商环境下,业绩翻番了,今年又创造了历史新高。最主要的是,它让我们的中国患者获益了。

记者:罗氏在上海做了创新中心,为什么将创新中心设在上海?

周虹:罗氏集团于1994年进入中国,成为入驻上海张江的第一家跨国企业。25年来,罗氏制药深耕中国市场,在大型跨国药企中率先建成了包括研究、开发、生产、营销等环节在内的完整医药价值链。

为什么我们会选择上海?主要是因为上海有优良的营商环境。在和上海各界领导的接触中,我们都能感受到,上海是中国改革开放的排头兵,会把一些好政策在上海自贸区先行先试,我们最近几年也是这些政策的获益者。

10月21日,我们投资了8.63亿元的罗氏上海创新中心,在上海张江高科罗氏园区举行了落成典礼。借此,我们希望有更多的创新落地在中国。

记者:罗氏上海创新中心具体有哪些方面的创新?

周虹:中国一直是乙肝大国,且由乙肝所导致的原发性肝癌发病率、死亡率高。我听到一组非常吓人的数据:中国现阶段有9000万乙肝患者。如果没有好的药物,到2030年中国将有1000万人因慢性肝炎导致死亡。

为此,罗氏上海创新中心建立了丰富的乙肝在研药物产品线,由中国参与研究的多个疾病领域候选药物都进入了临床试验阶段,其中四款抗乙肝药物已经进入临床I期研究。

记者:在外资入华政策方面,您有什么新的期待吗?

周虹:对制药企业来讲,中国改革开放的开放力度越大,对我们就越好。因为没有哪一个国家、哪一个企业,在所有疾病领域都能研发出有效的药物,制药行业需要凝聚全球的力量。中国开放的力度大了之后,促进本土创新的同时,也在加速引进国外的创新,这样将更好助力“健康中国”蓝图的建设。

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